W ciągu ostatnich dwóch lat badaniom, rozwojowi i produkcji szczepionek poświęcono więcej uwagi niż kiedykolwiek wcześniej. Pandemia COVID-19 stworzyła naglącą potrzebę produkcji szczepionek i związane z tym zapotrzebowanie na kombinezony ochronne. Ta podwójna potrzeba stanowiła bezprecedensowe wyzwanie dla producentów szczepionek, takich jak SINOVAC, i dostawców środków ochrony indywidualnej, takich jak DuPont, co zapoczątkowało bliską współpracę między nimi. Odzież ochronna DuPont™ Tyvek^® pomogła zapewnić bezpieczeństwo pracownikom firmy SINOVAC, jednocześnie minimalizując ryzyko zanieczyszczenia. 

SINOVAC to jeden z największych producentów szczepionek przeciwko COVID-19 w Chinach. Firma jest zaangażowana w zapewnienie krajowi szczepionek w wystarczającej ilości. Podczas pandemii firma DuPont zebrała grupę ekspertów technicznych w celu określenia najbardziej odpowiednich produktów chroniących przed zagrożeniami występującymi w tym środowisku. Ta grupa oceniła materiały pod kątem ochrony przed aerozolami zawierającymi wirusy i substancjami chemicznymi stosowanymi w produkcji, a także odporność na topienie pod wpływem wysokiej temperatury powierzchni w pomieszczeniu czystym z zachowaniem zasad bezpieczeństwa biologicznego. 

Zagrożenia i wyzwania w produkcji szczepionek  

Rozwiązanie: odzież Tyvek^® do produkcji szczepionek

Materiał DuPont™ Tyvek^® doskonale spełnia rygorystyczne wymagania producentów szczepionek, takich jak SINOVAC. Jest on wykonany z włókien polietylenowych o dużej gęstości połączonych w zwarty, jednorodny materiał, który charakteryzuje się niskim stopniem pylenia, a jednocześnie stanowi barierę chroniącą przed cząstkami o średnicy powyżej 1 mikrona. Ta cecha sprawia, że Tyvek^® zapewnia maksymalną ochronę przed zanieczyszczeniami pochodzącymi od operatorów. Odzież wykonana z materiału Tyvek^® jest miękka i oddychająca, dzięki czemu wygodnie się nosi podczas długich zmian. Aby chronić operatorów, odzież Tyvek^® nie wchłania cieczy i aerozoli cieczy oraz zapewnia ochronę biologiczną. Jest również wytrzymała i odporna na ścieranie, dzięki czemu nie ulega łatwo rozdarciu, co mogłoby narazić operatorów na niebezpieczeństwo.

W środowisku produkcji szczepionek istnieje kilka rodzajów zagrożeń, a pomieszczenia czyste są klasyfikowane zgodnie z występującymi w nich zagrożeniami. Odzież DuPont™ Tyvek^® spełnia standardy pomieszczeń czystych GMP A/B i C/D, a tym samym zapewnia zgodność z przepisami dotyczącymi bezpieczeństwa produkcji szczepionek. Firma DuPont jest producentem materiału Tyvek^® i sterylnej odzieży Tyvek^® do pomieszczeń czystych, dzięki czemu kontroluje cały łańcuch. DuPont dostarcza wyniki badań i certyfikaty ułatwiające kwalifikację i audyty jakości. Dzięki temu producenci mogą wykazać zgodność z procesem zarządzania w zakresie jakości (QRM). 

Ta identyfikowalność jest znacznie trudniejsza w przypadku odzieży wielokrotnego użytku do pomieszczeń czystych, która ma kilku partnerów w łańcuchu wartości. Jednak nie tylko identyfikowalność jest trudniejsza. Badania firmy DuPont pokazują również, że skuteczność odzieży wielokrotnego użytku znacznie się zmniejsza w przypadku powtarzających się cykli prania, suszenia i sterylizacji (WDS). Odzież DuPont™ Tyvek^® jest jednorazowa i zawsze spełnia specyfikacje wydajności. Co więcej, nieskażona odzież nadaje się do recyklingu, co zmniejsza potencjalną ilość wytwarzanych odpadów.