Zalety materiału DuPont™ Tyvek® w przemyśle farmaceutycznym

Firma DuPont rozumie potrzebę zapewnienia miejsca pracy wolnego od zanieczyszczeń i spełniania rygorystycznych wymogów obowiązujących w przemyśle farmaceutycznym. Z tego powodu odzież ochronna produkowana przez DuPont z wykorzystaniem wiedzy naukowej i doświadczenia w zakresie ochrony zdrowia i życia człowieka oraz unikalnych właściwości lekkiego i wytrzymałego materiału Tyvek® niezawodnie zabezpiecza pracowników, jak również wrażliwe procesy i produkty.

Materiał Tyvek® jest wytwarzany w technologii flash-spinning z mocnych, ciągłych włókien polietylenowych o dużej gęstości. Włókna są wiązane pod wpływem ciepła, tworząc miękki i jednorodny materiał o zwartej strukturze, który samoistnie „oddycha”, a jednocześnie nie uwalnia włókien i ma naturalne właściwości barierowe. To unikalne połączenie właściwości bariery ochronnej i przepuszczalności powietrza sprawia, że Tyvek® jest idealnym materiałem do wielu zastosowań ochronnych. Więcej informacji na temat właściwości ochronnych Tyvek® znajduje się tutaj.

Zalety materiału Tyvek® firmy DuPont

Porównanie materiału Tyvek® firmy DuPont z materiałami SMS i filmem mikroporowatym (MPF)

Film mikroporowaty (MPF) to materiał, którego bazą jest polipropylen, na powierzchni którego nałożona jest warstwa laminatu. Materiały te mają ograniczoną trwałość, dlatego że tracą właściwości bariery, gdy warstwa ochronna zetrze się. Ponadto, mała przepuszczalność powietrza powoduje, że pod względem oddychalności film mikroporowaty plasuje się niżej niż inne materiały. Powoduje to niski komfort użytkowania i słabą kontrolę nad temperaturą. Z kolei działanie materiału spunbound/meltblown/spunbound (SMS) opiera się na użyciu warstwy polipropylenowej typu meltblown umieszczonej pomiędzy dwiema otwartymi warstwami polipropylenowymi. Wewnętrzna warstwa polipropylenowa pełni funkcję głównego filtru cząstek, jednak materiały SMS zwykle charakteryzują się ograniczoną trwałością i relatywnie słabymi właściwościami barierowymi ze względu na stosunkowo otwartą strukturę włókien. Ponadto, wysoka przepuszczalność powietrza powoduje znaczne osłabienie właściwości barierowych materiału, przez co nadaje się on wyłącznie do zapewnienia bardzo podstawowej ochrony i do ochrony przed brudem.

Ścieranie: Rysunek przedstawia trwałość materiału po 10 cyklach ścierania. Na pierwszy rzut oka wydaje się, że materiał SMS pozostaje nienaruszony, jednak w rzeczywistości jest mniej skuteczny. Bariera ochronna materiału MPF zostaje naruszona. Film mikroporowaty bardzo łatwo ulega ścieraniu i można zauważyć, że utworzyły się w nim dziury. Jedynie włóknina Tyvek® pozostaje niezmieniona i oferuje najwyższy poziom ochrony.

Ścieranie: Symulacja zużycia w codziennym użytkowaniu

Po 10 cyklach ścierania

biological agents

Wpływ ścierania na skuteczność materiału: Ścieranie materiału może poważnie osłabić jego skuteczność ochronną. Na przykład materiały, które bazują na cienkich powłokach lub mają z natury słabą strukturę fizyczną, mogą szybko i łatwo tracić odporność na penetrację w warunkach eksploatacji.  Utrata właściwości ochronnych jest szczególnie niebezpieczna, ponieważ w wielu przypadkach uszkodzenia nie są oczywiste lub nie zostają wykryte przed wystąpieniem narażenia. Podatność pewnych materiałów na znaczące pogorszenie odporności na penetrację pod wpływem ścierania jest widoczna w następującej próbie ciśnienia hydrostatycznego. Wysokość słupa wody jest wskaźnikiem skuteczności bariery na działanie cieczy. Określa odporność materiału na przenikanie wody pod lekkim ciśnieniem. Przed przystąpieniem do testu na ścieranie film mikroporowaty zapewnia najlepszą odporność na ciśnienie cieczy. Jednak już po 10 cyklach ścierania jego skuteczność znacząco spada, natomiast w przypadku materiału SMS wpływ ścierania jest mniejszy, ale jego wyjściowy poziom skuteczności jest znacznie niższy, podczas gdy materiał Tyvek® nadal zapewnia ochronę. Po cyklach ścierania skuteczność włókniny Tyvek® pod względem odporności na penetrację jest najwyższa.

Wyznaczanie odporności na działanie cieczy. Hydrostatyczny słup wody: EN 20811. Przed i po 10 cyklach ścierania (EN 530 – metoda 2).

biological agents

Dane dotyczące przenikania: Jeśli chodzi o odzież ochronną, istotne jest rozróżnienie między penetracją i przenikaniem. Penetracja to proces fizyczny, w którym ciecz, para lub gaz przesiąka przez materiał, przedostając się przez istniejące w nim pory lub otwory. Ma to większe znaczenie w odniesieniu do odporności materiału lub całego kombinezonu na penetrację przez cząstki. Z kolei przenikanie to proces, w którym substancja chemiczna w postaci cieczy, pary lub gazu przenika przez materiał odzieży ochronnej na poziomie molekularnym. Standardowy test na przenikanie trwa do 8 godzin lub do czasu wykrycia przenikania.

Materiał użyty do produkcji odzieży ochronnej, który uzyskał doskonałe wyniki w badaniu odporności na penetrację, może zapewniać słabą ochronę przy ekspozycji na działanie tej samej substancji chemicznej w większych ilościach i/lub przez dłuższy czas. Aby określić, czy materiał o niskim wskaźniku przesiąkliwości w rzeczywistości zapewnia ochronę przed konkretną ciekłą substancją chemiczną, należy sięgnąć do danych dotyczących odporności na przenikanie substancji chemicznych.

Niezbędna jest wiedza na temat toksyczności lub skutków krótkiej bądź długiej ekspozycji na zagrożenie. Mając to na uwadze, należy rozważyć, czy kombinezon został przetestowany zgodnie z następującymi normami: EN ISO 6529 dostarczającą informacji na temat przenikania i penetracji substancji chemicznych przez materiał, gdzie test trwa do 480 minut. Dodatkowe informacje są podane w instrukcji użytkowania dołączonej do produktów firmy DuPont, w której zamieszczone są dane dotyczące odporności na przenikanie różnych substancji chemicznych. Szczegółowe informacje dotyczące przenikania dla ponad 450 substancji chemicznych są dostępne na stronie internetowej www.safespec.dupont.co.uk.

Całkowity przeciek cząstek do wnętrza kombinezonu: Porównując właściwości barierowe kombinezonów DuPont™ Tyvek® typ 5 z kombinezonami typ 5 wykonanymi z filmu mikroporowatego (MPF) bądź z materiału SMS (Spunbond/Meltblown/Spunbond), modele kombinezonów wykonanych z włókniny Tyvek® firmy DuPont wyróżniają się niższym średnim całkowitym przeciekiem do wnętrza kombinezonu (TILA) według EN ISO 13982-2* ze średnią wartością poniżej 1%. Norma dla kombinezonów typ 5 dopuszcza przeciek wewnętrzny na poziomie do 15% w 8 z 10 przetestowanych kombinezonach.

Całkowity przeciek cząstek do wnętrza kombinezonu (TILA): Średnia z 10 kombinezonów i wszystkie czynności według EN ISO 13982 – (1 i 2). Suche cząstki chlorku sodu NaCl 0,6 μm.

biological agents

Komfort: Poczucie komfortu jest nieco subiektywną i osobistą kwestią, ale wśród kluczowych czynników często przywoływanych w badaniach użytkowych prowadzonych pod kątem komfortu wymieniane są:

·         Konstrukcja ubrania: duża swoboda ruchów przy schylaniu się.

·         Oddychalność: zdolność odzieży do odparowywania potu i zapewnienia przepuszczalności pary wodnej.

·         Odczucie na skórze, miękkość.

·         Waga odzieży.

·         Noszenie bielizny takiej jak bawełna, która pochłania pot, poprawia odczucie na skórze.

·         Noszenie bielizny z długimi rękawami i długimi nogawkami.

Dzięki wyjątkowej strukturze materiał Tyvek®  ma właściwości bariery ochronnej, a zarazem umożliwia przenikanie pary wodnej. Materiał powstaje z ultracienkich, ciągłych włókien polietylenowych o wysokiej gęstości (HDPE), które w procesie produkcji są formowane w wytrzymałą, lekką, jednorodną i oddychającą włókninę. Ta nieodłączna zdolność do odprowadzania wilgoci z powierzchni ciała znacząco poprawia komfort użytkownika w wielu zastosowaniach, do których przeznaczone są kombinezony typ 4, 5 i 6. Kombinezon wykonany z materiału SMS dzięki otwartej strukturze usuwa wilgoć zdecydowanie lepiej niż film mikroporowaty. Wyniki badania materiału Tyvek® pod kątem pocenia się są całkiem dobre. Film mikroporowaty jest materiałem, który potrzebuje najwięcej czasu, aby usunąć wilgoć.